Indications thérapeutiques:
Ce médicament est un apport en fer. Il est indiqué dans : · le traitement curatif de l’anémie par carence en fer chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson · le traitement préventif ou curatif de la carence en fer chez la femme enceinte, le nourrisson et l’enfant lorsqu'un apport alimentaire en fer est insuffisant.
Contre-indications:
Ne prenez jamais TOT’HEMA : · Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives (gluconate ferreux, gluconate de manganèse et gluconate de cuivre) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament. · Si vous avez une surcharge en fer, une anémie non liée à une carence en fer (telle que la thalassémie, l’anémie réfractaire, l’anémie par insuffisance médullaire et l’anémie inflammatoire).
Mises en garde:
· La prévention de la carence du nourrisson repose sur l’introduction précoce d’une alimentation diversifiée. · Ce médicament contient 3 g de saccharose par ampoule, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). · Ce médicament contient 0,08 g de glucose par ampoule, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose. · La présence du glucose et du saccharose dans ce médicament peut être nocive pour les dents lorsqu’il est pris de manière prolongée (par exemple 2 semaines ou plus). · Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par ampoule.
Interactions médicamenteuses:
Vous devez attendre au moins 2 heures entre la prise de TOT’HEMA et l’un des médicaments suivants : · Les antibiotiques de la famille des cyclines et des fluoroquinolones. (médicaments utilisés pour le traitement de certaines infections). · Les diphosphonates (médicaments utilisés pour traiter les maladies de l’os). · La pénicillamine (médicament utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de la maladie de Wilson) · Les médicaments contenant de la thyroxine (médicaments utilisés dans le traitement de la thyroïde). · Les topiques gastro-intestinaux tels que les sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, aluminium et calcium. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interaction avec les aliments et les boissons:
La consommation importante de thé inhibe l’absorption du fer. C’est pourquoi vous devez éviter de prendre TOT’HEMA en même temps que du thé.
Grossesse et allaitement:
Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation peut être pris pendant la grossesse. Si vous allaitez, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Posologie:
La dose habituelle est : · En traitement curatif de la carence en fer et de l’anémie par carence en fer : Chez l’adulte : 100 à 200 mg de fer métal par jour, soit 2 à 4 ampoules par jour. Chez le nourrisson à partir de 1 mois et l’enfant : 5 à 10 mg de fer métal/kg/jour. · En traitement préventif de la carence en fer : Chez la femme enceinte : 50 mg de fer métal par jour, soit 1 ampoule par jour pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).
Mode et voie d'administration:
Ce médicament est à prendre par voie orale. Les ampoules se prennent diluées dans de l’eau sucrée ou non, ou toute autre boisson non alcoolisée.
Fréquence d'administration:
A prendre de préférence avant les repas, mais l’horaire de la prise et parfois la posologie est à adapter en fonction de la tolérance digestive.
Durée du traitement :
Elle doit être suffisante pour corriger l’anémie et restaurer les réserves en fer qui chez l’adulte, sont de 600 mg pour la femme et de 1200 mg pour l’homme. Anémie par carence martiale : 3 à 6 mois en fonction de la déplétion des réserves, éventuellement prolongé si la cause de l’anémie n’est pas contrôlée. Bien respecter la durée du traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage:
Les symptômes suivants peuvent apparaître lors de l’ingestion massive des sels de fer en particulier chez l’enfant de moins de deux ans: des signes d’irritation et de nécrose gastro-intestinale accompagnés dans la plupart des cas de nausées, vomissements et états de choc. Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1%. L’utilisation d’un agent chélateur et efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 µg/ml. L’état de choc, la déshydratation et les anomalies acidobasiques sont traités de façon classique.
Effets indésirables éventuels:
Comme tous les médicaments, TOT'HEMA est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet : - Effets indésirables peu fréquents (affectent 1 à 10 patients sur 1 000) : · Troubles digestifs : brûlures gastriques, états nauséeux, vomissements, constipation, diarrhée. · Coloration habituelle des selles en noir. · Taches brunes ou noires sur les dents, réversibles à l'arrêt du traitement. Elles peuvent aussi être atténuées grâce à un brossage des dents. - Effets indésirables de fréquence non connue : · Réactions allergiques possibles.
Composition:
Les substances actives sont: Fer .............................................................................................................................................. 50,00 mg Quantité correspondant en gluconate ferreux .................................................................................. 399,73 mg Manganèse ..................................................................................................................................... 1,33 mg Quantité correspondant en gluconate de manganèse ........................................................................ 10.78 mg Cuivre ............................................................................................................................................. 0,70 mg Quantité correspondant en gluconate de cuivre ................................................................................. 5,00 mg Pour une ampoule de 10 ml. Les autres composants sont: Glycérol, glucose liquide, saccharose, acide citrique anhydre, citrate de sodium, benzoate de sodium, polysorbate 80, colorant caramel E150c (glucose, hydroxyde d'ammonium) , arôme tutti frutti (acétate d'isoamyle, butyrate d'isoamyle, benzaldéhyde, méthylphenylglycidatate d'éthyle, gamma undécalactone, éthylvanilline, alcool, eau) et eau déminéralisée.