Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Sommaire notice
Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que STEROGYL 2 000 000 UI/100 ml, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre STEROGYL 2 000 000 UI/100 ml, solution buvable en gouttes? 3. Comment prendre STEROGYL 2 000 000 UI/100 ml, solution buvable en gouttes ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver STEROGYL 2 000 000 UI/100 ml, solution buvable en gouttes? 6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE STEROGYL 2 000 000 UI/100 ml, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique VITAMINE D (A: Appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient de la vitamine D qui permet la fixation osseuse du calcium. Il est indiqué dans la prévention et le traitement des carences en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STEROGYL 2 000 000 UI/100 ml, solution buvable en gouttes ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet.
Contre-indications Ne prenez jamais STEROGYL 2 000 000 UI/100 ml, solution buvable en gouttes dans les cas suivants : · Antécédent d'allergie à l'un des constituants ; · Hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang) ; · Hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans les urines) ; · Lithiase calcique (calcul rénal).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec STEROGYL 2 000 000 UI/100 ml, solution buvable en gouttes : Attention ! Ce médicament contient de l’alcool : le titre alcoolique de la solution est de 90% soit 14 mg d’alcool par goutte. Afin d'éviter un surdosage en vitamine D, respecter la posologie et prévenir votre médecin en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D. En cas d'administration de fortes doses et répétées de vitamine D, ou en cas d'association avec des fortes doses de calcium, il est nécessaire de surveiller le taux de calcium dans le sang et les urines.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments : Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement En cas de besoin, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse ou l'allaitement. Respecter la posologie prescrite par votre médecin. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de STEROGYL 2 000 000 UI/100 ml, solution buvable en gouttes : Présence d’alcool.
3. COMMENT PRENDRE STEROGYL 2 000 000 UI/100 ml, solution buvable en gouttes ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie Les posologies usuelles sont les suivantes: · En prévention: Chez le nourrisson recevant un lait enrichi en vitamine D: 1 à 2 gouttes par jour. Chez le nourrisson allaité ou ne recevant pas de lait enrichi en vitamine D et chez l'enfant jeune jusqu'à 5 ans: 2 à 5 gouttes par jour. Chez l'adolescent: 1 à 2 gouttes par jour, pendant l'hiver. Chez la femme enceinte: 1. à 2 gouttes par jour pendant le dernier trimestre, de la grossesse, lorsque le dernier trimestre de la grossesse débute pendant l'hiver ou en cas de non exposition solaire. Chez la femme qui allaite: 1 à 2 gouttes par jour pendant l'hiver ou en cas de non exposition solaire. Chez le sujet âgé: 1 à 5 gouttes par jour. En cas de pathologie digestive, d'insuffisance rénale, de traitement anticonvulsivant ou autres conditions particulières : se conformer à la prescription médicale. · Traitement de la carence: 5 à 10 gouttes par jour pendant 3 à 6 mois Mode et voie d'administration Voie orale. Pour ouvrir le flacon, tourner le bouchon en exerçant une pression (sécurité enfant). Bien refermer le flacon après chaque utilisation. Ne pas boire ce médicament pur, le diluer dans de l'eau, du lait ou du jus de fruit. Symptômes et instructions en cas de surdosage Si vous avez pris plus de STEROGYL 2 000 000 UI/100 ml, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû : L'apparition de maux de tête, fatigue, perte d'appétit, amaigrissement, arrêt de croissance, nausées, vomissements, émission d'une quantité excessive d'urine, soif intense, hypertension artérielle, sont les signes d'une dose excessive en vitamine D notamment en cas d'ingestion accidentelle du flacon chez le nourrisson ou l'enfant. AVERTIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, STEROGYL 2 000 000 UI/100 ml, solution buvable en gouttes est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet : · Affections de la peau et du tissu sous-cutané : prurit, éruption cutanée, érythème, œdème.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER STEROGYL 2 000 000 UI/100 ml, solution buvable en gouttes ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient STEROGYL 2 000 000 UI/100 ml, solution buvable en gouttes ? La substance active est : Ergocalciférol .......................................................................................................................... 2 000 000 UI Pour 100 ml de solution buvable. Les autres composants sont : Hydroquinone, alcool éthylique à 96,2°, eau purifiée. Titre alcoolique (V/V): 90% 1 goutte contient 400 UI de vitamine D2 et 14 mg d'éthanol. 1 ml de solution buvable correspond à 50 gouttes.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que STEROGYL 2 000 000 UI/100 ml, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur ? Solution buvable en gouttes, flacon de 20 ml (=1000 gouttes).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
DESMA PHARMA S.A.R.L. 25 RUE DE LA BOETIE 75008 PARIS
Exploitant
LABORATOIRE DB PHARMA 1 BIS RUE DU COMMANDANT RIVIERE 94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE Fabricant DMS FARMACEUTICI S.p.A. VIA PROVINCIALE PER LECCO, 78 22038 TAVERNERIO (CO) ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Paiement 100% sécurisé, Satisfaction clients
Commande expédiée dans les 24h du lundi au vendredi*
