INDICATIONS
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. Le taux de réussite du sevrage tabagique est généralement amélioré s'il est accompagné de conseils et d'un soutien. Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans : les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer ; une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif. Réservé à l'adulte et à l'adolescent (de plus de 15 ans). FORMES et PRÉSENTATIONS
Nicopass sans sucre Menthe Fraîcheur :
Pastille à sucer à 1,5 mg (carrée ; opaque ; beige), édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique : Boîtes de 12, de 36, de 96 et de 144, sous plaquettes thermoformées de 12. Pastille à sucer à 2,5 mg (carrée ; opaque ; beige), édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique : Boîtes de 12, de 36 et de 96, sous plaquettes thermoformées de 12.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Adulte et adolescent de plus de 15 ans. Nicopass ne doit pas être utilisé chez les fumeurs de moins de 18 ans sans recommandation d'un professionnel de santé. Les pastilles dosées à 1,5 mg en monothérapie sont adaptées pour les fumeurs faiblement ou modérément dépendants à la nicotine (score au test de Fagerström ≤ 6). Les pastilles dosées à 2,5 mg sont adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine (score au test de Fagerström de 7 à 10).
Posologie
Nicopass 1,5 mg : quelle que soit l'indication, ne pas dépasser 30 pastilles par jour. Nicopass 2,5 mg : ne pas dépasser 15 pastilles à 2,5 mg par jour. Arrêt complet du tabac : Les pastilles dosées à 1,5 mg peuvent être utilisées en monothérapie ou en association avec les dispositifs transdermiques nicotiniques. En cas d'association, il est conseillé aux patients de prendre un avis médical.
Monothérapie (pastilles à 1,5 mg ou à 2,5 mg)
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases : 1re phase : Sucer lentement une pastille chaque fois que l'envie de fumer apparaît. Le nombre de pastilles est généralement de 8 à 12 par jour et ne doit en aucun cas dépasser 30 pastilles à 1,5 mg ou 15 pastilles à 2,5 mg par jour. La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en fonction de la réponse individuelle. 2e phase : Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, réduire progressivement le nombre de pastilles par jour. Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 pastilles par jour. Pastilles à 1,5 mg : il est recommandé de ne pas utiliser les pastilles au-delà de 12 mois. Pastilles à 2,5 mg : si au-delà de 6 mois après le début du traitement, la tentative d'arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de consulter un médecin. Sans résultat après 9 mois de traitement, il est recommandé d'envisager une autre stratégie. En association avec les dispositifs transdermiques à la nicotine (uniquement pour les pastilles dosées à 1,5 mg) : Les personnes qui, malgré une monothérapie bien conduite, continuent de ressentir des envies irrépressibles de fumer ou les personnes qui ont échoué en monothérapie peuvent associer les pastilles Nicopass 1,5 mg avec une forme délivrant de la nicotine tout au long de la journée : les dispositifs transdermiques. L'association des dispositifs transdermiques avec les substituts nicotiniques par voie orale a donné des résultats supérieurs à ceux obtenus pour chacun des traitements pris séparément. Traitement initial : Le traitement devra débuter par un dispositif transdermique adapté au niveau de dépendance qui sera appliqué quotidiennement sur la peau le matin et associé si nécessaire à la pastille. Dans ce cas, sucer lentement une pastille chaque fois que l'envie impérieuse de fumer apparaît, avec un minimum de 4 pastilles à 1,5 mg par jour. Généralement, 5 à 6 pastilles à 1,5 mg procurent l'effet adéquat. Ne pas utiliser plus de 24 pastilles à 1,5 mg par jour. Ce schéma posologique devra être utilisé pendant 6 à 12 semaines, période après laquelle un sevrage progressif des produits de substitution devra être initié. Sevrage progressif des produits de substitution : Celui-ci devra être effectué de la façon suivante : utiliser des dispositifs transdermiques moins dosés, selon les durées respectives d'utilisation spécifiées pour le dispositif transdermique utilisé, tout en continuant à utiliser si nécessaire le même nombre de pastilles qu'en début de traitement, puis réduire ensuite le nombre de pastilles dosées à 1,5 mg utilisées par jour, jusqu'à un maximum de 12 mois de traitement total. Abstinence temporaire du tabac : Sucer lentement une pastille chaque fois que l'envie de fumer apparaît. Le nombre de pastilles dosées à 1,5 mg est généralement de 8 à 12 par jour et ne doit en aucun cas dépasser 30 pastilles par jour. Le nombre de pastilles dosées à 2,5 mg est généralement de 8 à 12 par jour et ne doit en aucun cas dépasser 15 pastilles par jour. Réduction tabagique : Dans la mesure du possible, alterner les pastilles à la nicotine et les cigarettes. Sucer lentement une pastille quand l'envie de fumer apparaît, pour rester aussi longtemps que possible sans fumer. Utiliser chaque jour un nombre suffisant de pastilles sans dépasser 30 pastilles à 1,5 mg ou 15 pastilles à 2,5 mg par jour. Progressivement, continuer à essayer de diminuer la consommation de cigarettes, si possible jusqu'à l'arrêt complet. Quand le patient ne fumera plus depuis quelques semaines, réduire progressivement le nombre de pastilles par jour. Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 pastilles par jour. Information devant être également précisée : Pastilles à 1,5 mg : il est recommandé de ne pas utiliser les pastilles au-delà de 12 mois. Pastilles à 2,5 mg : la réduction de la consommation du tabac doit conduire progressivement le patient à un arrêt complet du tabac. Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les 6 mois suivant le début du traitement. Si au-delà de 9 mois après le début du traitement la tentative d'arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé.
Mode d'administration
Voie buccale. La pastille doit être placée dans la bouche où elle va se dissoudre progressivement. Elle doit être régulièrement déplacée d'un côté de la bouche à l'autre et sucée lentement, jusqu'à dissolution complète. La structure matricielle de la pastille a été conçue pour assurer sa dissolution en environ 30 minutes, permettant ainsi une libération progressive de la nicotine et donc une absorption lente de celle-ci au niveau de la muqueuse buccale. Par conséquent, elle ne doit pas être croquée ou avalée. Il faut s'abstenir de boire ou de manger lorsque la pastille est dans la bouche.
