Lévonorgestrel 1.5mg BIOGARAN - 1 Comprimé - Contraception d'Urgence

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

1. QU'EST-CE QUE LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 microgrammes, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Indications thérapeutiques LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 est une contraception d'urgence qui doit être utilisée au plus tard dans les 72 heures (3 jours) après le rapport sexuel non protégé, ou en cas d'échec de votre méthode de contraception habituelle.

Il s’agit des cas suivants :

· aucun contraceptif n’a été utilisé pendant le rapport sexuel.

· la méthode contraceptive n’a pas été utilisée correctement, par exemple si un préservatif s’est rompu, a glissé ou a été mal utilisé, si un pessaire vaginal ou un diaphragme s’est déplacé, a éclaté, s’est déchiré ou a été enlevé trop tôt, en cas d’échec de la méthode de coït interrompu (éjaculation du sperme dans le vagin ou sur les organes génitaux externes).

LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 contient une substance active à savoir une hormone synthétique appelée lévonorgestrel. Il prévient environ 85 % des grossesses si vous le prenez dans un délai de 72 heures suivant un rapport sexuel non protégé. Il ne prévient pas la grossesse dans tous les cas et il est plus efficace si vous le prenez dès que possible après le rapport sexuel non protégé. Il est préférable de le prendre dans les 12 heures que d'attendre jusqu'au troisième jour.

LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 agit :

· en empêchant les ovaires de libérer un ovule;

· en empêchant un spermatozoïde de fertiliser un ovule déjà libéré.

LEVONORGESTREL BIOGARAN ne peut vous empêcher de devenir enceinte que si vous le prenez dans un délai de 72 heures après un rapport sexuel non protégé. Il est inefficace si vous êtes déjà enceinte. Si vous avez un autre rapport sexuel après avoir pris LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 (ou si cela se produit au cours du même cycle menstruel), le comprimé n'aura pas d'effet contraceptif et le risque de grossesse sera de nouveau présent.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 microgrammes, comprimé ?

Contre-indications

Ne prenez jamais LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 microgrammes, comprimé dans le cas suivant :

· Si vous êtes allergique au lévonorgestrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.

Enfants et adolescents

L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez les enfants. Les données disponibles sont très limitées chez les femmes de moins de 16 ans. Si vous êtes inquiète en ce qui concerne les maladies sexuellement transmissibles Si vous n'avez pas utilisé de préservatif (ou s'il s'est déchiré ou a glissé) au cours du rapport sexuel, il peut être possible que vous ayez attrapé une maladie sexuellement transmissible ou le virus du VIH. Ce médicament ne vous protègera pas contre les maladies sexuellement transmissibles, seuls les préservatifs peuvent le faire. Demandez conseil à votre médecin, à l’infirmier/ère du cabinet médical, au centre de planning familial ou au pharmacien si vous avez des inquiétudes.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et LEVONORGESTREL BIOGARAN Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Certains médicaments peuvent empêcher LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 d'agir correctement, notamment:

· les barbituriques et autres médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie (primidone, phénytoïne et carbamazépine, par exemple)

· les médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (rifampicine, rifabutine, par exemple)

· un traitement contre l’infection VIH (ritonavir)

· un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques (griséofulvine)

· les préparations de plantes médicinales contenant du millepertuis (Hypericum perforatum)

· un médicament appelé la ciclosporine (il déprime le système immunitaire) Si vous prenez un des médicaments mentionnés ci-dessus, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500.

Fréquence d'utilisation de LEVONORGESTREL BIOGARAN

Vous ne devez utiliser LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 qu’en cas d’urgence et non comme méthode de contraception régulière. Si LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 est utilisé plus d’une fois au cours d’un cycle menstruel, il est moins fiable et plus susceptible de perturber votre cycle (règles). LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 n’est pas aussi efficace que les méthodes de contraception régulières. Votre médecin, l’infirmier/ère du cabinet médical ou le centre de planning familial pourra vous indiquer des méthodes contraceptives au long terme plus efficaces, qui vous éviteront de débuter une grossesse.

Interactions avec les aliments et les boissons Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement 

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez de le devenir, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes déjà enceinte. Si vous devenez enceinte bien que vous ayez pris ce médicament, il est important de consulter votre médecin. Aucun effet défavorable de LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 sur l’enfant qui se développe dans l'utérus n'a été mis en évidence lorsque LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 est utilisé comme indiqué mais votre médecin voudra vérifier que la grossesse n’est pas ectopique (lorsque le bébé se développe hors de l’utérus). Ceci est particulièrement important si vous présentez des douleurs abdominales sévères après avoir pris LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 ou si vous avez des antécédents de grossesse ectopique, d’intervention chirurgicale au niveau des trompes de Fallope ou de maladie pelvienne inflammatoire.

La substance active de ce médicament est excrétée dans le lait maternel. C’est pourquoi, il est conseillé de prendre le comprimé immédiatement après avoir allaité et d’éviter d'allaiter pendant au moins 8 heures après la prise de levonorgestrel, et d’aspirer le lait à l'aide d'une pompe tire-lait pendant 8 heures après la prise du comprimé. De cette façon, vous prenez votre comprimé bien avant la tétée suivante et vous diminuez la quantité de substance active que le bébé absorbe avec le lait.

LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 augmente la survenue éventuelle de troubles de la menstruation qui peuvent parfois conduire à une date d’ovulation précoce ou tardive et ainsi modifier la date de fertilité. Bien que des données sur la fertilité à long terme ne soient pas disponibles après un traitement par le LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500, on s’attend à un retour rapide de la fertilité et donc une contraception régulière doit être poursuivie ou instaurée dès que possible après l’utilisation de LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500.

Sportifs Sans objet. 

3. COMMENT PRENDRE LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 microgrammes, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

La contraception d'urgence est d'autant plus efficace qu'elle est utilisée rapidement. En effet, son efficacité diminue environ de moitié entre 24 et 72 heures.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Le traitement est d'un comprimé. Le comprimé doit être pris le plus tôt possible, si possible dans les 12 heures après le rapport sexuel non protégé et au plus tard dans les 72 heures (3 jours) après le rapport. Ce traitement nécessite la prise d'un comprimé en une seule fois. En cas de vomissements survenant dans les trois heures suivant la prise du comprimé, un autre comprimé doit être pris immédiatement. Ce médicament peut être pris à n'importe quelle période du cycle. Si vous avez utilisé ce médicament en raison d'un oubli de pilule contraceptive, vous devez continuer à prendre la plaquette en cours jusqu'à la fin. Si vous n'avez pas vos règles à la fin de la plaquette, il faut vous assurer que vous n'êtes pas enceinte. Après utilisation de cette contraception d'urgence et jusqu'au retour de vos prochaines règles il est vivement recommandé d'utiliser lors des rapports sexuels suivants un moyen de contraception local (préservatif, cape cervicale, spermicide).

Mode et voie d'administration

Voie orale. Le comprimé doit être avalé avec un verre d'eau.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 microgrammes, comprimé que vous n'auriez dû: Il n'a pas été démontré de toxicité aiguë de ce médicament en cas de prise de plusieurs doses.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 microgrammes, comprimé: L'efficacité de ce médicament n'est pas assurée dans le cas où le comprimé n'a pas été pris dans les conditions recommandées. Dans ce cas, assurez-vous que vous n'êtes pas enceinte, si vous n'avez pas vos règles à la date prévue. Risque de syndrome de sevrage Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 microgrammes, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets non souhaités qui ont été observés sont:

· des nausées, des vomissements, des diarrhées,

· des vertiges, une fatigue, des maux de tête,

· des douleurs abdominales basses,

· une sensation de tension des seins,

· un retard de règles.

· Des saignements pouvant faire penser à des règles, peuvent survenir après la prise de ce médicament. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.