Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL 100 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL 100 mg, gélule ? 3. Comment prendre RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL 100 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL 100 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07XA04. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique et de courte durée des diarrhées passagères (aiguës) chez l'adulte en complément des mesures diététiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL 100 mg, gélule ?
Ne prenez jamais RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL 100 mg, gélule : · Si vous êtes allergique au racécadotril ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ; · si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) et que vous avez des antécédents d’angio-œdème sous IEC. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL. La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux. Il est nécessaire de : · se réhydrater par des boissons abondantes salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres) ; · maintenir l’alimentation le temps de la diarrhée : o En excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés. o En privilégiant les viandes grillées et le riz. Vous devez informer votre médecin si : · Vous remarquez la présence de sang ou de pus dans vos selles et si vous présentez de la fièvre (température supérieure à 38°5 C), ou une déshydratation (qui peut se traduire par une perte de poids, une grande fatigue, des malaises, les yeux sont creusés et cernés) ; · vous avez de la diarrhée survenant au cours d’un traitement antibiotique à large spectre ; · vous souffrez d’une affection rénale ou hépatique ; · en cas de vomissements prolongés ou non contrôlés. Si au bout des 3 jours la diarrhée persiste, contactez votre médecin. Des réactions cutanées ont été rapportées avec l’utilisation de ce médicament. Dans la plupart des cas, ces réactions sont légères et modérées. Si des réactions cutanées sévères apparaissent, le traitement par racécadotril doit être immédiatement arrêté. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Enfants et adolescents Ce médicament n’est pas adapté à l’enfant. Autres médicaments et RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL 100 mg, gélule Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment un inhibiteur de l’enzyme de conversion pour faire baisser votre pression artérielle et faciliter le travail du cœur. Ce médicament contient du racécadotril. D’autres médicaments peuvent en contenir. Ne les associez pas pour ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir COMMENT PRENDRE RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL 100 mg, gélule ?). RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL 100 mg, gélule avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d’éviter d’utiliser le racécadotril au cours de la grossesse quel qu’en soit le terme. En l’absence de données sur le passage du racécadotril dans le lait ce médicament ne doit pas être administré au cours de l’allaitement. Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL 100 mg, gélule contient du lactose Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL 100 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute. RESERVE A L’ADULTE.
Posologie
Une gélule d'emblée, quel que soit le moment, puis une gélule trois fois par jour, de préférence avant ou au début des trois principaux repas. Un ajustement posologique pour les personnes âgées n’est pas nécessaire. Mode d’administration Voie orale, à avaler avec un verre d’eau. Durée du traitement Arrêter le traitement dès que les selles sont à nouveau consistantes, voire dures, ou si plus aucune selle n'est émise pendant plus de 12 heures. Ne pas dépasser 3 jours de traitement. Utilisation chez les enfants et les adolescents Sans objet. Si vous avez pris plus de RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL 100 mg, gélule que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez de prendre RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL 100 mg, gélule Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Poursuivez avec la dose suivante. Si vous arrêtez de prendre RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL 100 mg, gélule Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Vous devez arrêter RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL et consulter immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes d’angio-œdème tels que : · Gonflement du visage, de la langue ou du pharynx. · Difficulté à avaler. · Urticaires et difficultés pour respirer. Effets indésirables fréquents (rapportés chez au moins 1 patient sur 100 mais chez moins d’1 patient sur 10) : Céphalée. Effets indésirables peu fréquents (rapportés chez au moins 1 patient sur 1000 mais chez moins d’1 patient sur 100) : Eruption cutanée et érythème (rougeur de la peau). Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Erythème polymorphe (lésions rosâtres au niveau des extrémités et dans la bouche), œdème de la langue, œdème des lèvres, œdème des paupières, œdème de la face et du visage, angio-œdème (inflammation sous-cutané touchant diverses parties du corps), urticaire, érythème noueux (inflammation prenant la forme d’un nodule sous la peau), rash papulaire (éruption cutanée présentant des petites lésions dures et pustuleuses), prurit (démangeaisons affectant tout le corps), prurigo (lésions cutanées provoquant des démangeaisons), toxidermie. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL 100 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL 100 mg, gélule · La substance active est : Racécadotril........................................................................................................................ 100 mg Pour une gélule. · Les autres composants sont : Lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), gélatine Qu’est-ce que RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL 100 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur Ce médicament se présente sous forme de gélule jaune opaque de taille 2, contenant une poudre blanche ou blanchâtre. Boite de 10 gélules. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché BIOGARAN 15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE 92700 COLOMBES Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché BIOGARAN 15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE 92700 COLOMBES Fabricant LABORATOIRES BTT ZI DE KRAF 67150 ERSTEIN Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Sans objet. La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : (A compléter ultérieurement par le titulaire] Autres Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire
La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux. Il est nécessaire de : · se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, pour compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (boire au moins 2 litres par jour), · s'alimenter le temps de la diarrhée : o supprimer les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés ; o privilégier les viandes grillées et le riz.
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