Charbon De Belloc - Charbon Activé 125 mg - 36 Capsules

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CHARBON DE BELLOC 125 mg, capsule molle

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Charbon activé ..................................................... 125,0 mg Pour une capsule molle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Capsule molle.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles digestives, notamment avec météorisme. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans 2 capsules, deux à trois fois par jour. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à l'un des constituants 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi En cas de diarrhée associée, la nécessité d'une réhydratation devra être évaluée, ceci tout particulièrement chez l'enfant. L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées, ...,). 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Du fait des propriétés du charbon, la diminution potentielle de l'absorption des médicaments conduit à administrer tout autre médication à distance (plus de 2 heures, si possible) de la prise de ce médicament. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal. En clinique, l'utilisation du charbon sur des effectifs limités n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque. En conséquence, mais compte tenu de l'absence de résorption du charbon, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Allaitement La prise de ce médicament est possible pendant l'allaitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet 4.8. Effets indésirables L'utilisation de ce médicament à des doses élevées peut provoquer une coloration plus foncée des selles. 4.9. Surdosage Sans objet

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques ADSORBANT INTESTINAL (A: appareil digestif et métabolisme) 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Sans objet 5.3. Données de sécurité préclinique Sans objet

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients Huile de soja, cire d'abeille jaune, lécithine de soja, glycérol, gélatine. 6.2. Incompatibilités Sans objet 6.3. Durée de conservation 3 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur · Boîte métallique de 36 capsules. 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES SUPER DIET 8, RUE CHRISTOPHE COLOMB 75008 PARIS 8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 350 862-1: 36 capsules molles en boîte métallique. 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.