Sommaire notice
Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PRINCI B, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRINCI B, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE PRINCI B, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PRINCI B, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PRINCI B, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique VITAMINES. (A: Appareil digestif et métabolisme). Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRINCI B, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Ne prenez jamais PRINCI B, comprimé pelliculé: · en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants, · en association avec la lévodopa. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Faites attention avec PRINCI B, comprimé pelliculé: Précautions d'emploi Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée. En raison de la présence de pyridoxine, l'association à la lévodopa, qui peut réduire l'activité de la L-Dopa, nécessite des précautions d'emploi (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments). EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Interactions avec d'autres médicaments Prise ou utilisation d'autres médicaments Ce médicament est contre-indiqué en association avec la lévodopa. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Interactions avec les aliments et les boissons Sans objet. Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Sans objet. Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Grossesse et allaitement Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement. En cas d'allaitement, éviter de prendre ce médicament. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs Sans objet. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Sans objet. Liste des excipients à effet notoire Liste des excipients à effet notoire: Laque aluminique de rouge cochenille A (E 124), glycérol.
COMMENT PRENDRE PRINCI B, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage Sans objet. Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Posologie RESERVE A L'ADULTE. 1 à 3 comprimés par jour. Mode et voie d'administration Voie orale. Les comprimés sont à avaler avec un peu d'eau. Durée du traitement NE PAS UTILISER PLUS DE 4 SEMAINES SANS AVIS MEDICAL. Symptômes et instructions en cas de surdosage Si vous avez utilisé plus de PRINCI B, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû: Des manifestations neurologiques à type de somnolence et/ou de paresthésie ont été signalées à fortes doses et/ou en cures prolongées de chlorhydrate de pyridoxine. Ces manifestations sont réversibles à l'arrêt du traitement. Le traitement est symptomatique. Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Sans objet. Risque de syndrome de sevrage Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, PRINCI B, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. · Manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement suite à des fortes doses et/ou en cures prolongées. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PRINCI B, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Ne pas utiliser PRINCI B, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. Conditions de conservation Pas de précautions particulières de conservation. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients Que contient PRINCI B, comprimé pelliculé ? Les substances actives sont: Nitrate de thiamine enrobé ........................................................................................................... 257,73 mg (Quantité correspondante en nitrate de thiamine (Vitamine B1) ....................................................... 250,00 mg) Chlorhydrate de pyridoxine enrobé ................................................................................................ 51,55 mg (Quantité correspondante en chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B6) ............................................ 50,00 mg) Pour un comprimé pelliculé. Les autres composants sont: Silice colloïdale anhydre, acide stéarique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hypromellose, laque aluminique de rouge cochenille A (E 124), dioxyde de titane (E 171), glycérol, cire de carnauba. Forme pharmaceutique et contenu Qu'est-ce que PRINCI B, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ? Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 30 ou 50 comprimés pelliculés. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire SOCIETE D'ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.) 5, RUE DU GABIAN IMMEUBLE "LE TRITON" 98000 MONACO Exploitant SOCIETE D'ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.) 5, RUE DU GABIAN IMMEUBLE "LE TRITON" 98000 MONACO Fabricant SOCIETE D'ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.) 5, RUE DU GABIAN IMMEUBLE "LE TRITON" 98000 MONACO Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Sans objet. Date d’approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles Sans objet. Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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