1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de manganèse ............................................................................................................... 0,590 mg (Quantité correspondante en manganèse ...................................................................................... 0,0728 mg) Gluconate de cobalt ....................................................................................................................... 0,553 mg (Quantité correspondante en cobalt .............................................................................................. 0,0726 mg) Pour une ampoule de 2 ml. Excipient à effet notoire: glucose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états de dystonie neurovégétative. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. L'administration par voie sublinguale est recommandée. RESERVE A L'ADULTE 1 à 2 ampoules par jour. Les ampoules sont à prendre: · de préférence le matin à jeun, · éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher. Garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants de la solution. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. 4.6. Grossesse et allaitement En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Sans objet. 4.9. Surdosage Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique: OLIGOTHERAPIE (V: divers) Eléments minéraux traces. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Non renseigné. 5.3. Données de sécurité préclinique Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients Glucose anhydre, eau purifiée. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 5 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation A conserver à une température inférieure à 25°C. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Ampoule à deux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml. Boîte de 14 ou 28 ampoules. 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABCATAL 7, RUE ROGER SALENGRO BP 305 92541 MONTROUGE CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 329 575-7: 2 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 14. · 375 473-9: 2 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 28.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Paiement 100% sécurisé, Satisfaction clients
Commande expédiée dans les 24h du lundi au vendredi*
