Indications thérapeutiques: Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, ZYRTECSET est indiqué: · pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle, · pour le traitement des symptômes de l'urticaire chronique (urticaire chronique idiopathique). Un avis médical est recommandé pour l'urticaire chronique idiopathique. Contre-indications: Ne prenez jamais ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants: · si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min); · si vous êtes allergique à la substance active de ZYRTECSET ou à l'un des autres composants (excipients), à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine (substances apparentées contenues dans d'autres médicaments). Mises en garde: Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin; si nécessaire, vous devrez prendre une dose inférieure. La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin. Si vous êtes épileptique ou si vous présentez des risques de convulsions, demandez conseil à votre médecin. Il n'est pas décrit d'interaction susceptible d'avoir un effet particulier en cas de prise concomitante de cétirizine (utilisée aux doses normales) et d'alcool (jusqu'à la concentration sanguine de 0,5 pour mille correspondant à un verre de vin). Comme avec tout autre antihistaminique, il est néanmoins recommandé d'éviter la prise d'alcool pendant le traitement. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Interactions médicamenteuses: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. En raison du profil de la cétirizine, aucune interaction avec d'autres médicaments n'est attendue. Grossesse et allaitement: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Comme pour d'autres médicaments, l'utilisation de ZYRTECSET doit être évitée pendant la grossesse. L'utilisation accidentelle lors de la grossesse ne devrait pas affecter le fœtus. Cependant, il est préférable par mesure de précaution d'éviter la poursuite du traitement. ZYRTECSET ne doit pas être pris pendant l'allaitement en raison de son passage dans le lait maternel. Conduite de véhicules ou utilisation de machines : Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'altération de la vigilance, du temps de réaction ou de la capacité à conduire après administration de ZYRTECSET aux doses recommandées. Si vous êtes susceptible de conduire un véhicule ou de manipuler un outil ou une machine potentiellement dangereux, vous ne devez pas dépasser la dose recommandée. Vous devez évaluer soigneusement votre réponse au traitement par cétirizine au préalable. Chez certains patients sensibles, l'utilisation concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central peut entraîner une diminution de l'attention ou de la capacité à réagir. Posologie, mode et voie d'administration: Ces instructions doivent être suivies sauf si votre médecin vous a donné des instructions différentes sur la manière d'utiliser ZYRTECSET. Suivez ces instructions, dans le cas contraire ZYRTECSET pourrait ne pas être complètement efficace. Les comprimés doivent être avalés avec une boisson. Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour soit 1 comprimé. Enfants de 6 à 12 ans: L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 6 ans car cette forme ne permet pas l'adaptation posologique dans cette tranche d'âge. 5 mg deux fois par jour, soit un demi comprimé deux fois par jour. Insuffisance rénale modérée à sévère: Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère, la dose sera respectivement réduite à 5 mg une fois par jour et à 5 mg une fois tous les deux jours. Si vous pensez que l'effet de ZYRTECSET est trop faible ou trop fort, consultez votre médecin. Durée du traitement : La durée du traitement dépend du type, de la durée et de vos symptômes et est déterminée par votre médecin. Symptômes et instructions en cas de surdosage: Contactez votre médecin si vous pensez que vous avez pris plus de comprimés de ZYRTECSET qu'il ne le fallait. Votre médecin décidera alors, si nécessaire, des mesures à prendre. En cas de surdosage, les effets indésirables décrits ci-dessous peuvent apparaître avec une intensité augmentée. Des effets indésirables tels que confusion, diarrhée, vertige, fatigue, céphalée, sensation de malaise, dilatation des pupilles, démangeaison, agitation, sédation, somnolence, stupeur, augmentation anormale du rythme cardiaque, tremblements et rétention urinaire ont été rapportés. Effets indésirables éventuels: Comme tous les médicaments, ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Depuis la commercialisation, les effets indésirables suivants ont été rapportés. Leur fréquence a été définie comme: (fréquent: de 1 patient sur 100 à 1 sur 10; peu fréquent: de 1 sur 1000 à 1 sur 100; rare: de 1 sur 10000 à 1 sur 1 000; très rare: moins de 1 sur 10 000). · Affections hématologiques et du système lymphatique: Très rare: thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines) · Troubles de l'état général: Fréquent: fatigue · Affections cardiaques: Rare: tachycardie (battements du cœur trop rapides) · Affections oculaires: Très rare: troubles de l'accommodation, vision floue, crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlés des yeux) · Affections gastro-intestinales: Fréquent: sécheresse de la bouche, nausée, diarrhée Peu fréquent: douleur abdominale. · Troubles généraux et anomalies au site d'administration: Peu fréquent: asthénie (fatigue extrême), malaise, Rare: œdème (gonflement sous-cutané) · Affections du système immunitaire: Rare: réactions allergiques, parfois graves (très rare) · Affections hépatobiliaires: Rare: anomalie du fonctionnement du foie (augmentation des enzymes hépatiques) · Investigations: Rare: prise de poids · Affections du système nerveux: Fréquent: vertige, céphalée Peu fréquent: paresthésie (sensation anormale au niveau de la peau) Rare: convulsions, mouvements anormaux Très rare: syncope, tremblement, dysgueusie (altération du goût) · Affections psychiatriques: Fréquent: somnolence Peu fréquent: agitation Rare: agressivité, confusion, dépression, hallucination, insomnie Très rare: tic · Affections du rein et des voies urinaires: Très rare: difficulté à uriner · Affections respiratoires: Fréquent: pharyngite, rhinite · Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Peu fréquent: prurit, éruption cutanée Rare: urticaire Très rare: œdème, érythème pigmenté fixe Si vous développez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, veuillez en informer votre médecin. Aux premiers signes de réaction allergique, arrêtez de prendre ZYRTECSET. Votre médecin en évaluera la sévérité et décidera des mesures à prendre si nécessaire. Si vous ressentez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Composition: La substance active de ZYRTECSET est: le dichlorhydrate de cétirizine. Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine. Les autres composants sont: cellulose microcristalline, lactose, macrogol 400, stéarate de magnésium, hypromellose, silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane (E171).