Indication
Ce médicament est indiqué dans le traitement au cours des rhumes de l'adulte et de l'adolescent de plus de 15 ans: · des sensations de nez bouché, · de l'écoulement nasal clair, · des maux de tête et/ou fièvre.
Comment prendre ce médicament
Voie orale. Le comprimé est à avaler tel quel avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS. 1 comprimé à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 3 comprimés par jour. EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Fréquence d'administration
A renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum. En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), espacer les prises d'au moins 8 heures.
Composition
Les substances actives sont: Paracétamol ................................................................................. 500,00 mg Chlorhydrate de pseudoéphédrine .................................................. 60,00 mg Chlorhydrate de triprolidine .............................................................. 2,5 mg Pour un comprimé. Les autres composants sont: Amidon de maïs prégélatinisé, povidone, crospovidone, acide stéarique, cellulose microcristalline, silice colloïdale, stéarate de magnésium.
Conditionnement
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 15 comprimés.
Précautions d'emploi
· En cas d'écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre, d'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN. · En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consulter votre médecin avant de prendre ce médicament (en raison de la présence de paracétamol). · Chez les personnes âgées ou les sujets prédisposés aux constipations, aux vertiges et aux troubles urinaires. · Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l'alcool: il est préférable de commencer le traitement le soir et de s'abstenir de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool pendant la durée du traitement. Mises en garde spéciales NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS. · Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 5 jours, et les contre-indications. · En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin. Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir chapitre posologie). · Au cours du traitement, en cas de sensation d'accélération des battements du cœur, de palpitations, d'apparition ou d'augmentation de maux de tête, d'apparition de nausées, de troubles du comportement, arrêter le traitement et contactez immédiatement votre médecin. PREVENEZ VOTRE MEDECIN, si vous souffrez: · d'hypertension artérielle, · d'affections cardiaques, d'hyperthyroïdie (hyperfonctionnement de la glande thyroïde), · de troubles de la personnalité, · de diabète. PREVENEZ VOTRE MEDECIN, si vous prenez: · un IMAO-A sélectif (moclobémide, toloxatone), · un traitement contenant un alcaloïde de l'ergot de seigle: o dopaminergique, comme de la bromocriptine, de la cabergoline, du lisuride ou du pergolide, (par exemple un antiparkinsonien) o vasoconstricteur, comme de la dihydroergotamine, de l'ergotamine, de la méthylergométrine, du méthysergide), (par exemple un antimigraineux) · du linézolide.
Contre-indications
Ne prenez jamais ACTIFED RHUME, comprimé dans les cas suivants: · En cas d'antécédent d'allergie aux constituants du produit. · Enfant de moins de 15 ans. · Si vous avez présenté un accident vasculaire cérébral. · En cas d'hypertension artérielle grave ou mal équilibrée par le traitement. · En cas de maladie grave du cœur (insuffisance coronarienne). · Si vous présentez certaines formes de glaucomes (augmentation de la pression dans l'œil). · En cas de difficultés à uriner d'origine prostatique ou autre. · En cas de convulsions anciennes ou récentes. · En cas de maladie grave du foie ou des reins en raison de la présence de paracétamol. · Si vous allaitez. · En association avec les IMAO non sélectifs en raison du risque d'hypertension paroxystique et d'hyperthermie pouvant être fatale. · En association aux autres sympathomimétiques à action indirecte: vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale [phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine] et méthylphénidate, en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. · En association aux sympathomimétiques de type alpha: vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale [étiléfrine, midodrine, naphazoline, oxymétazoline, phényléphrine (alias néosynéphrine), synéphrine, tétryzoline, tuaminoheptane, tymazoline], en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. L'association de deux décongestionnants est contre indiquée, quelle que soit la voie d'administration (orale et/ou nasale): une telle association est inutile et dangereuse et correspond à un mésusage.
Intéractions avec d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament contient un vasoconstricteur, la pseudoéphédrine. Ce médicament ne doit pas être administré en association avec: · d'autres vasoconstricteurs qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale (phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine, méthylphénidate, étiléfrine, midodrine, naphazoline, oxymétazoline, synéphrine, tétryzoline, tuaminoheptane, tymazoline); · un IMAO-A non sélectif (iproniazide). Il est déconseillé d'utiliser ce médicament si vous êtes déjà traité: · par un médicament IMAO-A sélectif, médicament prescrit dans certains états dépressifs; · et/ou par d'autres médicaments dopaminergiques ou vasoconstricteurs tels que la bromocriptine, la cabergoline, le lisuride, le pergolide ou la dihydroergotamine, l'ergotamine, la méthylergométrine, du méthysergide, médicaments prescrits pour traiter certains troubles neurologiques ou endocriniens ou des migraines; · par du linézolide. La prise de boissons alcoolisées ou de médicament contenant de l'alcool est à éviter pendant la durée du traitement. Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang. Afin d'éviter les effets néfastes d'un surdosage, NE PAS ASSOCIER SANS AVIS MEDICAL d'autres médicaments contenant des vasoconstricteurs, du paracétamol ou des antihistaminiques. EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Grossesse et allaitement
Grossesse L'utilisation de ce médicament est généralement déconseillée pendant la grossesse. Allaitement En raison de possibles effets néfastes chez le nourrisson, la prise de ce médicament est contre-indiquée si vous allaitez.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ACTIFED RHUME, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Du fait de la présence de pseudoéphédrine, ce médicament peut entraîner: · Des effets généraux tels que: o des maux de tête, accidents vasculaires cérébraux, o des palpitations, une poussée d'hypertension artérielle, un infarctus du myocarde, des sueurs, des troubles du comportement, des nausées, des vomissements, o le déclenchement d'une crise de glaucome aigu chez les sujets prédisposés pouvant se traduire par un œil rouge et douloureux, DANS CES CAS, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN. · Peuvent également survenir: o des manifestations allergiques, o des troubles urinaires (diminution importante des urines, difficulté à uriner), o une sécheresse de la bouche, o des convulsions, des hallucinations, de l'agitation, des troubles du comportement et une insomnie, ont été décrits en particulier chez l'enfant, o des troubles de la mémoire ou de la concentration, confusion, vertiges (plus fréquent chez le sujet âgé), o une incoordination motrice, des tremblements, o une somnolence, une baisse de la vigilance, plus marquées en début de traitement, o des réactions allergiques: § de type éruption cutanée (rougeur, démangeaisons, urticaire, eczéma), § œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gêne respiratoire), § choc anaphylactique (réaction allergique violente et très grave), o chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges, o exceptionnellement des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques ont été rapportés chez des patients traités par des médicaments contenant un vasoconstricteur, notamment en cas de surdosage, de non-respect des contre-indications ou des mises en garde, ou chez des patients présentant des facteurs de risque vasculaires.
Instructions en cas de surdosage
En cas de surdosage accidentel ou d'intoxication, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.